Сообщения пользователя Martinex (martinex)

14 июля 2014 года производственная база компании «Мартинекс» - ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» – получила сертификат соответствия систем менеджмента качества требованиям стандартов ISO 9001 и ISO 13485. Таким образом, с одной стороны, был подтвержден выданный в 2013 году документ о том, что производство линеек медицинских изделий Hyaluform и Hyalrepair осуществляется в соответствии с международными требованиями, а с другой – список изделий, выпускаемых по указанным стандартам, был расширен.

В июне нынешнего года сотрудники Российского Органа по сертификации систем менеджмента качества «МЕДИТЕСТ» провели инспекционный аудит «Лаборатории ТОСКАНИ» - производственной базы Группы компаний «Мартинекс». В результате проверки еще раз было подтверждено, что система менеджмента качества предприятия применительно к материалам на основе гиалуроновой кислоты имплантируемым стерильным для интрадермального, внутрисуставного, внутрислизистого и аппликационного введения соответствует требованиям ГОСТ ISO 9001–2011 (ISO 9001:2008) и ГОСТ ISO 13485–2011 (ISO 13485:2003).
Так же в сертифицированную область были включены производство и поставка материалов для эксфолиации (линейки препаратов TСA, Салициликпил и Блок Эйдж Пил).
Вновь выданный Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии сертификат подтверждает, что все выпускаемые «Лабораторией ТОСКАНИ» медицинские изделия производятся в соответствии с требованиями стандартов ISO 9001:2008 и ISO 13485:2003.

14 июля 2014 года производственная база компании «Мартинекс» - ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» – получила сертификат соответствия систем менеджмента качества требованиям стандартов ISO 9001 и ISO 13485. Таким образом, с одной стороны, был подтвержден выданный в 2013 году документ о том, что производство линеек медицинских изделий Hyaluform и Hyalrepair осуществляется в соответствии с международными требованиями, а с другой – список изделий, выпускаемых по указанным стандартам, был расширен.

В июне нынешнего года сотрудники Российского Органа по сертификации систем менеджмента качества «МЕДИТЕСТ» провели инспекционный аудит «Лаборатории ТОСКАНИ» - производственной базы Группы компаний «Мартинекс». В результате проверки еще раз было подтверждено, что система менеджмента качества предприятия применительно к материалам на основе гиалуроновой кислоты имплантируемым стерильным для интрадермального, внутрисуставного, внутрислизистого и аппликационного введения соответствует требованиям ГОСТ ISO 9001–2011 (ISO 9001:2008) и ГОСТ ISO 13485–2011 (ISO 13485:2003).
Так же в сертифицированную область были включены производство и поставка материалов для эксфолиации (линейки препаратов TСA, Салициликпил и Блок Эйдж Пил).
Вновь выданный Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии сертификат подтверждает, что все выпускаемые «Лабораторией ТОСКАНИ» медицинские изделия производятся в соответствии с требованиями стандартов ISO 9001:2008 и ISO 13485:2003.