Были очень болезненные КД, но они у меня в принципе всегда были болезненными, так что мы на это внимания не обратили, больше ничего не было. Полип к сожалению не поддается лечению, мне его удаляли при помощи гистероскопии...
Компания Allergan объявила, что отзывает грудные имплантаты и экспандеры с текстурированной поверхностью бренда Biocell с рынков всех стран.
Компания Allergan объявила, что отзывает грудные имплантаты и экспандеры с текстурированной
поверхностью бренда Biocell с рынков всех стран. Производитель ссылается на опасения
по поводу редкой формы рака, которое выявило агентство здравоохранения США. Ведомство
попросило фармацевтическую компанию вывести продукцию с рынка.
Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) обнаружило,
что использование данных грудных имплантатов было связано с повышенным риском
развития редкого типа рака, известного как анапластическая крупноклеточная лимфома
(АККЛ).
Компания Allergan объявила, что отзывает грудные имплантаты и экспандеры с текстурированной
поверхностью бренда Biocell с рынков всех стран. Производитель ссылается на опасения
по поводу редкой формы рака, которое выявило агентство здравоохранения США. Ведомство
попросило фармацевтическую компанию вывести продукцию с рынка.
Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) обнаружило,
что использование данных грудных имплантатов было связано с повышенным риском
развития редкого типа рака, известного как анапластическая крупноклеточная лимфома
(АККЛ).
Анализ FDA был обусловлен данными о 573 уникальных случаев заболеваний АККЛ,
в том числе 33 летальными исходами. Сообщается, что из 573 случаев АККЛ на момент
постановки диагноза у 481 человека были установлены имплантаты молочной железы
фирмы Allergan. Кроме того, 12 из 13 случаев смерти у пациентов с анапластической
лимфомой произошли у пациентов, которым имплантировали эндопротез Allergan. Производитель
и/или текстура имплантатов остались неизвестными для оставшихся 20 зарегистрированных
случаев смерти от АККЛ.
«Как только доказательства показали, что продукт Allergan, по-видимому, напрямую
связан со значительным вредом для пациентов ... FDA предприняло меры, чтобы предупредить
фирму о новых данных и о том, что отчет является достоверным», — заявила Эми Абернети,
главный заместитель комиссара FDA.
Итого будут отозваны макротекстурированные соляные грудные имплантаты Natrelle,
грудные имплантаты Natrelle Inspira с силиконовым наполнением, а также Natrelle
410 с высокой степенью сцепления и анатомической формы с силиконовым наполнением.
Из продажи исчезнут макроструктурированные экспандеры тканей, которые использовались
пациентами для увеличения или реконструкции молочной железы, в том числе Natrelle
133 Plus Tissue Expander и Natrelle 133 Tissue Expander with Suture Tabs.
Напомним, ранее Allergan уже прекратил продажу текстурированных имплантатов Biocell
в Европе и Канаде. Компания Allergan объявила, что отзывает грудные имплантаты и экспандеры с текстурированной поверхностью бренда Biocell с рынков всех стран.
